Consideraciones para la Participación en la Investigación Clínica en Niños

La Federación Nacional de Familias para la Salud Mental de los Niños está realizando una encuesta patrocinada para Alkermes de padres / guardián para comprender mejor las percepciones de la participación en la investigación clínica de los niños que viven con una enfermedad mental. Los resultados de la encuesta proporcionarán información a los investigadores sobre las mejores formas de informar a los padres / cuidadores sobre los estudios de investigación clínica en curso, así como también proporcionarán información sobre qué material se necesita antes y durante la participación en un estudio clínico.

Question Title

* 1. ¿Siente que está bien informado sobre todas las opciones de medicamentos disponibles para tratar la enfermedad de su hijo?

Question Title

* 2. ¿Alguna vez has escuchado sobre la participación en la investigación clínica como una opción de tratamiento para su hijo?

Si es así, ¿por quién? (Médico de atención primaria, psiquiatra, grupos de defensa, sitio web, etc.)

Question Title

* 3. ¿Ha participado usted o algún miembro de su familia en un estudio de investigación clínica?

Si es así, ¿quién? (Usted mismo, su pareja, hermano, hijo, padre / cuidador, otro miembro de la familia)

Question Title

* 4. Si la respuesta es No, ¿usted o alguien de su familia ha considerado alguna vez participar en un estudio de investigación clínica?

Si es así, ¿quién? (Usted mismo, su pareja, hermano, hijo, padre / cuidador, otro miembro de la familia)

Question Title

* 5. ¿Consideraría participar en un estudio de investigación clínica para su hijo?

Si es posible, explique

Question Title

* 6. ¿Consideraría participar en un estudio de investigación clínica para su hijo si el medicamento fuera aprobado para adultos?

Si es posible, explique

Question Title

* 7. ¿Cuáles son algunas de las mayores barreras o preocupaciones que podría tener acerca de la participación de su hijo en un estudio de investigación clínica? Seleccione todo lo que corresponda y proporcione información adicional sobre la razón por la que lo seleccionó.

Viaje

Duración de las visitas (es decir, demasiado largas)

Número de visitas en general (es decir, demasiadas)

Corriente continua. El horario de las visitas (es decir, durante el horario escolar, las tardes, los fines de semana, etc.)

Posibles efectos secundarios

Riesgo de que el medicamento no funcione

Posiblemente podría recibir placebo (medicación inactiva)

Otro: (escriba)

Question Title

* 8. De todos los seleccionados, tenga en cuenta cuál es la mayor barrera o preocupación

Question Title

* 9. ¿Qué haría más fácil para usted y su hijo participar en un estudio de investigación clínica? Por favor seleccione todas las respuestas válidas.

Citas en la clínica durante el fin de semana o fuera de horario

Transporte preestablecido hacia / desde la clínica

Reembolso de viaje

Evaluaciones ocasionales en el hogar

Disponibilidad de guardia del médico del estudio

Recibir un dispositivo (es decir, un teléfono móvil) para que pueda hablar fácilmente con la clínica sobre su participación

Otro: (escriba)

Question Title

* 10. ¿Cuál sería de más ayuda y por qué eligió esa opción?

Question Title

* 11. ¿Qué información le gustaría tener antes de tomar una decisión sobre la participación en un estudio de investigación clínica para su hijo? Seleccione todo lo que corresponda y proporcione información adicional sobre por qué ha seleccionado.

Datos de estudios previos con la medicación del estudio

Información sobre la investigación clínica en general (no específica del estudio)

Información sobre todas las posibles opciones de tratamiento.

La opción de continuar recibiendo la medicación del estudio una vez finalizado el estudio, por ejemplo, en un estudio abierto a más largo plazo (es decir, el 100% de los participantes reciben la medicación del estudio, sin placebo u otra medicación)

Punto de vista y experiencia de otro participante de la investigación (es decir, "educación entre pares")

Punto de vista y experiencia del padre / cuidador de otro participante de la investigación

Otro: (escriba)

Question Title

* 12. De todos los seleccionados, ¿cuál es el más importante?

Question Title

* 13. ¿Qué otros materiales podrían ayudar a facilitar su participación y la de su hijo en un estudio de investigación clínica? Seleccione todo lo que corresponda y proporcione información adicional sobre la razón por la que lo seleccionó.

Guía rápida o descripción general del estudio con una "hoja de trucos" para desglosar las visitas y los procedimientos del estudio

Folletos que proporcionan imágenes e información específica sobre el estudio y la medicación del estudio

Compensación por tiempo y viajes

Compensación por las comidas durante las visitas del estudio

Bolsa de mano para llevar materiales y medicamentos de estudio a / desde las visitas.

Otro: (escriba)

Question Title

* 14. ¿Consideraría que su hijo pasara la noche como paciente internado (es decir, que duerma toda la noche en un hospital) para permitir una mayor supervisión médica durante un estudio de investigación clínica?

Si selecciona Quizás, explique.

Question Title

* 15. ¿Existe alguna circunstancia por la que se sentiría más cómodo si su hijo se quedara hospitalizado (es decir, cambiar a un nuevo medicamento, la gravedad de la enfermedad del niño, la falta de acceso a recursos para cuidar a su hijo, etc.)

Question Title

* 16. ¿Considera que el uso de tecnología dentro de un estudio de investigación clínica podría ser útil?

Question Title

* 17. Si es así, ¿cuál sería útil? Seleccione todo lo que corresponda y proporcione información adicional sobre la razón por la que lo seleccionó.

Materiales de investigación clínica disponibles electrónicamente

Materiales relacionados con enfermedades disponibles electrónicamente

Recordatorios de mensajes de texto para citas

Una aplicación de teléfono móvil interactiva con información sobre el estudio.

Un juego de teléfono móvil interactivo para mantener a su hijo entretenido

Acceso a los resultados de las pruebas de laboratorio

Otro, por favor explique

Question Title

* 18. En su opinión, ¿existe suficiente conocimiento sobre las oportunidades de investigación clínica dentro de su comunidad y / o grupos de apoyo?

Si la respuesta es No, ¿tiene algún pensamiento o idea sobre cómo aumentar la conciencia?

Question Title

* 19. ¿Hay otras áreas de investigación clínica sobre las que le gustaría aprender más?

Question Title

* 20. ¿Hay otros aspectos de la enfermedad de su hijo sobre los que le gustaría aprender más?

Question Title

* 21. Por último, comparta las razones restantes a favor o en contra por las que consideraría la participación de su hijo en una investigación clínica. ¡Gracias!

Question Title

* 22. ¿En qué estado reside?

Question Title

* 23. Grupo étnico (pregunta opcional)

Hispano, Latino, Espanol

Mexicano, Mexicanoamericano, Chicano

Puertorriqueño

Cubano

De otro origen hispano, Latino o Español (por ejemplo: Salvadoreño, Dominicano, Colombiano, Guatemalteco, Español, Ecuatoriano, etc)

No Hispano o Latino

Question Title

* 24. Raza (pregunta opcional)

Indigena de las americanas o nativo de Alaska

Asiático

Negro o Afroamericano

Nativo de Hawai u otra isla del Pacífico

Blanco

Otra raza

Comentario de cierre de la encuesta: Gracias por tomarse el tiempo para completar esta encuesta, ¡sus comentarios son importantes!