Instrucciones de uso electrónicas: encuesta |
Acerca de MedTech Europe
MedTech Europe es la asociación europea que representa a los sectores de tecnología médica, que abarcan desde el diagnóstico hasta los productos sanitarios y de salud digital. Nuestros miembros son empresas nacionales, europeas y multinacionales, así como una red de asociaciones nacionales de tecnología médica que investigan, desarrollan, fabrican y suministran tecnologías, servicios y soluciones relacionadas con la salud.
Para obtener más información, visite www.medtecheurope.org
Introducción
El Reglamento de la UE 2017/746 permite que las instrucciones de uso de todos los productos sanitarios para diagnóstico in vitro de uso profesional, salvo cuando se trate de pruebas diagnósticas en el lugar de asistencia al paciente, se proporcionen al usuario en formato electrónico.
Muchos fabricantes ya proporcionan las instrucciones de uso en formato electrónico además de en papel.
Nos gustaría que nos dedicara unos minutos de su tiempo para conocer sus preferencias con respecto al formato de las instrucciones de uso de los productos para pruebas diagnósticas en el lugar de asistencia al paciente.
Definiciones:
Prueba diagnóstica en el lugar de asistencia al paciente
Los productos de prueba diagnóstica en el lugar de asistencia al paciente son aquellos productos no destinados al autodiagnóstico, sino a la realización de las pruebas fuera del laboratorio, generalmente cerca del paciente o a la cabecera del paciente, por un profesional sanitario.
Los productos de prueba diagnóstica en el lugar de asistencia al paciente son aquellos productos no destinados al autodiagnóstico, sino a la realización de las pruebas fuera del laboratorio, generalmente cerca del paciente o a la cabecera del paciente, por un profesional sanitario.
Los productos de prueba diagnóstica en el lugar de asistencia al paciente normalmente se utilizan en el domicilio del paciente, centros de salud, urgencias, ambulatorios y hospitales.
Ejemplos de uso de productos de prueba diagnóstica en el lugar de asistencia al paciente:
· Prueba de antígenos SARS-COV-2 realizada por un farmacéutico (profesional sanitario) en una farmacia (fuera del laboratorio y cerca del paciente).
· Prueba realizada por personal de enfermería en una planta de hospital para determinar el grupo sanguíneo de un paciente antes de una cirugía o transfusión.
· Gasometría en una ambulancia o departamento de urgencias
· Glucómetro para medir la glucosa, por ejemplo en niños en la enfermería de un colegio
Nota: los productos de autodiagnóstico y de análisis de laboratorio no están incluidos en el ámbito de esta encuesta.