Enquête sur la participation des patients et du public à la recherche clinique Deutsch English Français Introduction Les patients1 peuvent apporter un regard unique et précieux à la recherche, car la perspective qu’ils donnent est susceptible notamment d’améliorer la pertinence, la qualité et la sécurité des essais cliniques. Il est donc de toute première importance que les institutions ou organismes universitaires de recherche impliquent les patients/représentants de patients tout au long du processus de recherche clinique.Comparativement à d’autres pays tels que le Royaume-Uni, l’implication des patients et du public (IPP) dans la recherche universitaire n’en est encore qu’à ses balbutiements en Suisse. Il existe certes quelques initiatives, ou des projets, mais la démarche reste fragmentée et il n’y a pas de réelle interconnexion.Qu’est-ce que l’implication des patients et du public (IPP)?L’implication des patients et du public dans la recherche2 désigne des travaux menés «avec» ou «par» les patients et les membres du public plutôt que des activités leur étant «apportées», les «concernant» ou leur étant «destinées». Il s’agit donc d’une implication dans un projet ou une initiative de recherche en tant que partenaire à part entière, en tant que chercheur, conseiller ou responsable d’un sujet ou d’un thème particulier, incluant par exemple le fait de: Collaborer avec des bailleurs de fonds pour prioriser les questions de recherche. Apporter un conseil aux membres du groupe de pilotage d’un projet. Commenter et élaborer des documents de recherche. Pourquoi cette enquête? Grâce à cette enquête, la Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO)3 et ses organisations partenaires4 entendent identifier et caractériser les initiatives IPP menées au plan local/national dans le cadre de la recherche universitaire. Les résultats de l’enquête seront présentés sous forme d’atlas regroupant l’ensemble des initiatives et des projets IPP identifiés, constituant ainsi un relevé solide de la situation actuelle en Suisse. Quel est l’objectif principal? Se fondant sur la situation actuelle, l’objectif principal est d’encourager et d’instaurer la démarche IPP dans le cadre de la recherche clinique universitaire. L’une des mesures envisageables pourrait être la mise en place d’un Hub IPP en Suisse, une plateforme centralisée qui serait dotée d’un groupe consultatif de patients; celui-ci pourrait indifféremment être consulté par des organismes de recherche, des autorités administratives et/ou des bailleurs de fonds, ou bien y être intégré. Nous suggérons précisément cette approche collaborative afin d’éviter que chaque organisme ou institution de recherche ne mette en place son propre groupe consultatif de patients.Que recouvre le terme de recherche universitaire?Le terme recherche universitaire désigne toute recherche qui n’est pas financée par une société à but lucratif, comme une entreprise de l’industrie pharmaceutique, de biotechnologies ou de dispositifs médicaux, opérant à des fins commerciales, mais par des institutions, des organisations ou des associations ayant le statut de biens publics (généralement des fondations, des hôpitaux universitaires, etc.) En Suisse, la recherche clinique est encadrée par la loi relative à la recherche sur l’être humain (LRH) et par ses ordonnances5. Cela recouvre notamment les éléments suivants: Essais cliniques randomisés contrôlés. Recherche portant sur la médecine personnalisée. Recherche épidémiologique observationnelle. Études portant sur des données et des échantillons provenant d’humains. Études sur la recherche. À titre d’exemple, des études portant sur le système de santé sortiraient de ce cadre. Qu’advient-il des données me concernant et des informations que je fournis? Bien entendu, nous traitons de manière responsable les données que vous nous confiez dans le cadre de notre enquête en ligne et respectons toutes les dispositions de la loi sur la protection des données. Aucune information à caractère personnel, votre adresse e-mail par exemple, ne sera communiquée et aucun lien ne sera établi avec votre nom lors de la présentation des résultats.Nous utiliserons les réponses fournies dans le cadre de l’enquête aux fins suivantes: Nous souhaitons identifier toutes les initiatives et tous les projets tenant compte de la perspective des patients et du public dans la recherche clinique universitaire. Nous souhaitons présenter l’ensemble des initiatives et des projets sur notre site internet et dans des publications, sous forme anonymisée de sorte qu’aucun lien avec votre nom ne puisse être établi. Nous voulons mieux faire connaitre le dispositif IPP et faire entendre la voix des patients et du public. Déclaration de consentementEn participant à l’enquête, je déclare accepter que les informations me concernant soient utilisées aux fins énoncées ci-dessus. Seuls les membres du personnel Swiss Clinical Trial Organisation en charge de ces données y auront accès. Je note que les données me concernant seront stockées de manière sûre et qu’elles ne seront pas communiquées à des tiers. J’ai la possibilité de répondre à ce sondage de manière anonyme. 1Conformément aux définitions formulées par EUPATI (https://toolbox.eupati.eu/)Les «patients individuels» sont des individus ayant une expérience personnelle de vie avec une maladie. Ils peuvent avoir ou non des connaissances techniques en matière de R&D ou de processus de réglementation, mais leur rôle principal est de contribuer en apportant leur expérience subjective de la maladie et du traitement.Les «soignants» («personnel soignant, proches aidants») sont des personnes prenant en charge des patients individuels; il peut s’agir de membres de la famille ainsi que d’aidants rémunérés ou bénévoles.Les «défenseurs des patients» sont des personnes s’appuyant sur leur connaissance et leur expérience du soutien apporté à une plus large population de patients vivant avec une maladie spécifique.Les «représentants d’organisations de patients» sont des personnes mandatées pour représenter et exprimer, de manière collective, le point de vue d’une organisation de patients sur un domaine thérapeutique ou sur une question spécifique.Les «patients experts» disposent, en plus d’une expertise spécifique à la maladie, d’une connaissance technique en matière de R&D et/ou d’affaires réglementaires acquise par la formation ou par l’expérience comme cela est par exemple le cas des membres d’EUPATI ayant reçu une formation EUPATI sur l’éventail complet de la R&D des médicaments.2Source: National Institute for Health Research, UK, INVOLVEhttps://www.invo.org.uk/frequently-asked-questions/3www.scto.ch4Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften (SAMW), Swiss Personalized Health Network (SPHN), Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK)5https://www.fedlex.admin.ch/de/cc/internal-law/81#810.3 10% of survey complete. Suiv.
